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罗红霉素胶囊说明书

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罗红霉素胶囊适用于化脓性链球菌引用于起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎等。以下内容是本站小编为您精心整理的罗红霉素胶囊相关内容,欢迎参考!

罗红霉素胶囊说明书

产品品名罗红霉素胶囊(京新)
主要原料主要成分为罗红霉素。
主要作用本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等,详情请见包装内部说明书。
产品规格0.15g*6s
用法用量1.空腹口服,一般疗程为5~12日。 2.成人:一次150mg(一次1粒),一日2次;也可一次300mg(一次2粒),一日1次。 3.儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
生产企业浙江京新药业股份有限公司
罗红霉素胶囊说明书

【药品名称】

通用名称:罗红霉素胶囊

商品名称:罗红霉素胶囊(京新)

英文名称:Roxithromycin Capsules

【主要成份】 主要成分为罗红霉素。

【成 份】

化学名:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性 状】 本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【适应症/功能主治】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等,详情请见包装内部说明书。

【规格型号】0.15g*6s

【用法用量】 1.空腹口服,一般疗程为5~12日。 2.成人:一次150mg(一次1粒),一日2次;也可一次300mg(一次2粒),一日1次。 3.儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。详情请见包装内部说明书。

【禁 忌】对该品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.该品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,该品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期随访肝功能。

【儿童用药】一次按体重2.5-5mg/kg,一日2次。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的'抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】该品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%;服该品0.3g,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间1.30±1.00小时,峰浓度6.32±1.45mg/l,其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除半衰期为7.31±1.54小时,该品主要从尿及粪便中排出。口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4~15.5小时。

【贮 藏】密封,置干燥处保存。

【包 装】0.15g*6粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H19980028

【生产企业】浙江京新药业股份有限公司

罗红霉素胶囊有什么禁忌?

罗红霉素胶囊的禁忌:对罗红霉素胶囊、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

罗红霉素胶囊的主要成分为罗红霉素。化学名:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素,分子式:C41H76N2O15,分子量:837.03,为胶囊剂。

罗红霉素胶囊空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。对罗红霉素胶囊、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

罗红霉素胶囊适用于化脓性链球菌引用于起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎等。

罗红霉素胶囊为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。